Test Inserito nella Common List of Covid-19 rapid antigen tests and a common standardized set of data to be included in COVID-19 test results certificated (European Commission directorated-general for health and food safety.
Unico al mondo, il nostro test antigenico rapido PCL COVID19 AG GOLD non richiede l’uso del tampone in maniera invasiva e può essere eseguito in massima semplicità da parte dell’operatore sanitario.
Prodotto dalla multinazionale Koreana PCL Inc., leader mondiale nella produzione di dispositivi medico diagnostici in vitro e distribuito in Italia da www.medicalair.it
Con il dispositivo medico-diagnostico in vitro di saggio immunologico con metodo a sandwich a fluorescenza, in meno di 10 minuti si ottiene una risposta qualitativa specifica sulla presenza di antigeni di SARS-CoV-2 anche nella saliva umana.
Registrato presso il Ministero della Sanità – ID 2037851 – COV045.
Inserito nella Common List of Covid-19 rapid antigen tests and a common standardized set of data to be included in COVID-19 test results certificated (European Commission directorated-general for health and food safety.
Codice Farmadati: 983175807982739512
Scheda di certificazione/Omologa PCL AG GOLD Commissione Europea Lista test x green pass
PREZZI
Contattare in sede: INFO@MEDICALAIR.IT
Tempi di consegna
disponibilità immediata in magazzino
Capacità produttiva
fino a 2.000.000 test a settimana
Confezioni ad uso professionale
Scatola monodose con 1 test
Scatola da 25 test
Quadro delle prestazioni
Limite di rilevamento (saliva) 1,44 x 103 TCID50/ml
-Sensibilità clinica positiva (PPA): 90,83%-92,00% EU
-Percentuale di concordanza negativa (NPA): 99,50%
-Specificità clinica: 99,50%
Requisiti minimi richiesti dal Ministero della Salute
-Sensibilità >= 80%
-Specificità >= 97%
DOWNLOAD
Lista Europea Test Autorizzati per certificati Covid 19
Regolamento Europeo UE 2021/953 14/06/21 per rilascio certificazioni” green pass”
Gazzetta Ufficiale 143 del 17/06/21 disposizioni per rilascio greenpass
Circolare Ministero della Salute all’autorizzazione dei test salivari
Presentazione azienda produttrice
Istruzioni d’uso e caratteristiche
Fac simile green pass rilasciato con il test PCL Covid 19 AG GOLD
Scheda di certificazione/Omologa PCL AG GOLD Commissione Europea Lista test x green pass
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